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公司新闻2026-09-17

博腾合作同伴 Acepodia 双载荷 ADC 药物 ACE723 获美国 FDA IND 获准

博腾作为该项主张 CDMO 服务同伴,成功实现双载荷 ADC 工艺开发与 GMP IND 临床样品的端到端交付  。

ISO 14001 & ISO 45001

公司新闻2026-09-15

博腾沉庆两江 GMP 造剂出产基地 ISO 14001 & ISO 45001 双系统通过复审

再次顺利通过了 ISO 14001 环境治理系统和 ISO 45001 职业健康安全治理系统复评审核,一连了双系统认证资质  。

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公司新闻2026-09-11

博腾股份获翎泰天润赞美,ADC 药物 CMC 服务能力获高度认可

博腾股份合作同伴翎泰天润颁发,其主题药物LYNC-101已正式获得国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可  。

CPHI

公司新闻2026-09-01

博腾股份将亮相 CPHI Milan 2026,以端到端 CDMO 实力赋能全球药物创新

CPHI始终致力于衔接全球造药社群、引发产业合作,通过线下与线上融合的办会模式,为参会者提供无限机缘与前沿洞察  。

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Newsletter2026-08-31

Porton Newsletter - 2026年8月回首

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药品出产许可证

公司新闻2026-08-04

博腾生物正式获得《药品出产许可证》(C证),CDMO 服务拓展至贸易化阶段

近日,信阳博腾生物造药有限公司正式获得江苏省药品监督治理局宣告的《药品出产许可证》(C类)  。这标志取博腾生物已具备承接CGT产品贸易化受托出产的合规资质,CDMO服务从工艺开发、临床出产拓展至贸易化阶段  。

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Newsletter2026-07-31

Porton Newsletter - 2026年7月回首

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FTSE4Good

公司新闻2026-07-28

博腾股份入选富时罗素 FTSE4Good 指数系列

凭借在环境、社会及公司治理(ESG)领域的持续实际与优良阐发,成功被纳入富时罗素FTSE4Good指数系列  。

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公司新闻2026-07-08

博腾生物用于表泌体出产的 UC-MSCs 细胞库成功获美国 FDA 的 DMF 登记

博腾生物自主研发的用于表泌体出产的脐带间充质干细胞(UC-MSCs)细胞库已正式通过美国食品药品监督治理局(FDA)生物制品评价与钻研中心(CBER)的药物主文件(DMF)登记,DMF 登记号:32973  。

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